В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Под влиянием налоксона возможно уменьшение антигипертензивного действия клофелина.
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Налоксона гидрохлорида в пересчете на безводное вещество - 0,4 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, хлористоводородная кислота - для регулирования pH до значения 3,4, вода для инъекций - до 1 мл.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении - тахикардия; после введения высоких доз (особенно в послеоперационном периоде у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями) возможны артериальная гипотензия или гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких.
Со стороны ЖКТ: при быстром введении - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: при быстром введении - дрожь, усиление потоотделения.
Случаев острой передозировки при применении раствора для инъекций Налоксон не отмечено. Введение внутривенно разовой дозы 10 мг не вызывает каких-либо побочных эффектов и/или изменений в лабораторных показателях. Применение препарата в послеоперационном периоде в высокой дозировке может привести к болевому синдрому в связи с прекращением действия опиодных.
При передозировке опиоидных анальгетиков налоксон вводят взрослым в/в, в/м или п/к в дозе 400 мкг, детям - 10 мкг/кг. При недостаточном эффекте через 2-3 мин введение повторяют в той же дозе. В анестезиологии применяют у взрослых в дозе 100-200 мкг (1.5-3 мкг/кг) в/в; в случае необходимости при каждом последующем введении с интервалом 2-3 мин эта доза может быть увеличена на 100 мкг. Затем в течение 1-2 ч налоксон можно вводить в/м.
Повышенная чувствительность к налоксону.
Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно, так как возможно появление симптомов абстиненции (см. раздел "Побочное действие").
С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов, которые применяют кардиотоксические препараты, так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции, остановка сердца. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата в послеоперационный период. При угнетении центральной нервной системы (ЦНС) неопиоидными веществами налоксон не эффективен.
Безопасность применения препарата у больных с почечной недостаточностью не установлена, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, страдающих физической опиоидной зависимостью, а также у новорожденных от матерей с указанной патологией.
При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.
Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.
Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).
С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.
Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.
Метаболизируется преимущественно в печени. Проникает через ГЭБ. T1/2 у взрослых составляет 60 мин, у детей - 30-60 мин. Выводится с мочой.
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов (включая эндогенные эндорфины), в т.ч. угнетение дыхания и артериальную гипотензию.
Прозрачная бесцветная жидкость.
4 года. Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.
V03AB15
Раствор для инъекций, Ампулы
Налоксон
Naloxone
F11;F11.3
Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов;Абстинентное состояние
0.4 мг/мл
Внутривенный, Внутримышечный, Внутрикожный
48
нет
Налоксон
Naloxone
Россия
Налоксон
10
Шок, Абстинентный синдром
По рецепту
Нет
Naloxone
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Да
Налоксон раствор для инъекций 0,4мг/мл 1мл №10
Kernpharm Int.
Лекарственный препарат
Налоксон
1
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв